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超燃!《柳叶刀》刊登金山实博体育网站全球首台全自动胶囊机器人(RC100)论文

2021-09-22


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9月20日,世界顶级医学期刊《柳叶刀胃肠病学和肝脏病学》,全文刊登了《Fully automated magnetically controlled capsule endoscopy for examination of the stomach and small bowel: a prospective, feasibility, two-centre study》(译名《全自动磁控胶囊内镜检查胃和小肠:一项前瞻性、可行性、双中心研究》)。

文章揭示重庆金山实博体育网站(实博体育网站)有限公司自主研发的全自动磁控胶囊内窥镜(RC100)在临床实践中用于胃肠检查的有效性和安全性。研究数据来源于陆军军医大学附属新桥医院、重庆医科大学附属第二医院的 114 名受试者。实博体育网站结论显示全自动磁控胶囊内窥镜检查胃与常规胃镜检查的一致性在 97% 以上。

金山力作,世界权威认可

    创立于1823年的《柳叶刀》The Lancet,是世界上顶级医学期刊,始终关注全球卫生健康与医学发展。

    《柳叶刀胃肠病学和肝病学》关注包括但不限于炎症性肠病、NAFLD和NASH、功能性胃肠疾病、消化道癌症和病毒性肝炎,影响因子为18.486。

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该研究由陆军军医大学新桥医院杨仕明教授团队与重庆医科大学附属第二医院何松教授团队同力操刀,英国爱丁堡皇家医院肝脏和消化系统疾病中心内镜专家Anastasios Koulaouzidis共同参与,多中心联动。  

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研究目的

    评估全自动磁控胶囊内窥镜用于胃部、小肠检查的系统安全性和有效性。

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研究方法

    参与本研究的纳入标准为疑似上消化道疾病患者,病理需要对上消化道进行内窥镜检查且年龄在18-80 岁之间。

实博体育网站    对114名受试者,分别进行全自动磁控胶囊内窥镜检查与常规电子胃镜检查,对比分析两者检查的安全性和有效性。

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研究过程

    全自动控制模式下实现对胃的全面检查,并记录检查时间。全自动控制检查胃部结束后2小时以上,再进行电子胃镜检查对比。

    研究分析小肠检查完成率、小肠通过时间。观察胶囊排出情况、胶囊滞留发生率及其他不良事件。

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研究结果


自动化,准确率高

    全自动磁控胶囊内窥镜与无痛电子胃镜对胃部不同解剖结构下病灶检出,比较其一致性,检出一致性均在97%以上(P<0.0001)。

快捷化,提高翻台率

    全自动磁控胶囊内窥镜自动控制胃部检查时间平均为19.1±1.4分钟。研究设计自动控制下检查时间为20分钟,75%对象检查时间达到19分钟。

实博体育网站化,胃+小肠检查

    全自动磁控胶囊内窥镜全小肠检查完成率为96.5%,高于设定目标值( 85%)。胶囊内镜小肠通过时间平均为312.62±114.3分钟,最短109分钟,实博体育网站最长647分钟。75%受检者胶囊通过时间超过232分钟。

安全化,避免了后续并发症

    全自动磁控胶囊内窥镜在2周内全部排出体外,胶囊滞留率为0%。无胶囊内镜滞留,受试者无产品相关不良事件发生。

舒适化,助力疫情防控

    一人一镜专属检查,无交叉感染,满足感控需求。

价值思考:胶囊内镜迈入机器人时代

全自动磁控胶囊内窥镜RC100的数百例最新临床应用,为消化界提供了可借鉴、可操作的宝贵经验。

在当今全球内镜医生紧缺的环境下,大量患者急需电子内镜检测,排队预约需数月,国外更长需要6个月到一年。面对这一行业难题,RC100全自动导航,无需人员操作,实现全自动操作,减少人工,节约大量专业人员资源。

“ The magnetically controlled capsule was 512×512 in resolution, with a field of view of 160°, a depth view of 0–50 mm, and a battery life of 9 h. ”论文分析到,全自动磁控胶囊内窥镜的分辨率为512×512,视野为160°,深度视图0到50毫米,电池续航9小时。实现高清拍照,全自动磁控胶囊内窥镜检查。人工智能AI的助力,实现了图片筛选,帮医生从数万张图片中筛选出异常图片,提升阅片效率,同时让医生对胃肠疾病的诊断更高效也更准确,节约阅片医生资源。

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    值得一提的是,论文还特别提到:“After a 5G module is installed, the magnetic capsule can be remotely controlled in real time, under a 5G signal, to complete a gastrointestinal examination (video 1). ”如果安装了通讯模块,RC100在5G通讯下可实时远程控制,以完成胃肠检查。

    当下新冠疫情反复,医患接触有可能增加感染风险。当5G技术赋能胶囊机器人,医生远程操控,可实现远程非接触式诊查,有效降低感染风险。

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 全自动磁控胶囊内窥镜的问世,使磁控胶囊内镜技术迈入智能机器人时代!这是金山实博体育网站自主研发的第四代磁控胶囊内窥镜,也是全球首台全自动胶囊机器人。并且已于2021年5月获欧盟CE认证,于今年9月获得国内CFDA认证。


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导师论见,RC100开启胶囊内镜新时代

世界消化内镜协会前主席Jean-Francois Marie Rey教授,发表了题为《全自动磁控胶囊内窥镜用于胃部检查,已进入全新时代》评论。他表示,全自动磁控胶囊内窥镜以机器人控制和全自动化,开启了胶囊内窥镜的新时代。

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Jean-Francois Marie Rey教授认为,全自动磁控胶囊内窥镜以机器人引导胶囊内窥镜的使用,也为其他临床适应症提供了应用潜力,如不明原因消化道出血和非呕血出血。


磨砺23年,深耕医疗器械领域引领变革

胶囊内镜临床应用优势明显,患者接受程度高、安全系数高,避免交叉感染。无需使用麻药,避免后续并发症。方便快捷,对操作者专业程度要求较低。

RC100是金山实博体育网站最新研发的全自动导航式磁控胶囊内镜系统。具有全自动导航检查功能,胃部检查时无需人工操控,无需多体位姿势变换,可在AI的引导下对胃部进行自动检查。同时,若需要精查时,还可在人工操控下对可疑位置进行抵近检查和反复精检。


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金山实博体育网站深耕医疗器械行业23年,不断变革,迭代新品,产业布局。整合胶囊内镜系列、肠动力诊疗系列、电子内窥镜系列,氩气高频电刀手术系列,打造“消化道智能诊疗整体解决方案”,实现检查、诊疗一站式实博体育网站。


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财富热线:023-86098111

地址:实博体育网站·重庆  渝北区霓裳大道18号 金山工业园


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